喜报丨嘉思特医疗肩关节假体系统获批上市!发表时间:2026-02-02 18:07 2026年1月28日,嘉思特医疗“肩关节假体系统”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品不仅实现了嘉思特在肩关节置换领域的全新突破,更展现了企业在高端医疗器械领域的创新研发实力,有力推动了国产高端医疗器械的自主化进程。未来,该产品将为更多肩关节疾病患者提供优质的国产治疗选择。
在老龄化社会背景下,复杂肩关节疾病的治疗需求日益增长,嘉思特肩关节假体系统作为国产高端医疗器械假体产品,具有显著优势特性与临床价值:
● 肱骨侧+肩盂侧复合涂层 纯钛和羟基磷灰石(HA)复合涂层,提供高结合强度与耐腐蚀性,生物安全性极高、排异反应极低,具有优异的生物活性与骨传导性,提升人工关节的长期稳定性与骨整合能力。
● 掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯肱骨垫片 掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯肱骨垫片。材料优化提升耐磨性和聚乙烯部件抗氧化性能,有效延长假体寿命。 ● 偏心球形肩盂头 偏心球形盂设计可增大内收角度,随着内收和外展角度的增加可改善肩关节活动度,同时减少机械撞击所导致的肩胛盂下凹槽形成的几率。 ● 135°颈干角 肱骨柄采用135°颈干角。对比传统155°颈干角实现了更大的外旋和更正常的肩部解剖结构,加强了三角肌的杠杆臂提供更好的稳定性,提高活动度,降低肩胛骨下缘的接触面积。
26周骨植入试验,共观察12个植入点位,全部纳入评价,孔口处可见大量新生骨,涂层与新生骨紧密贴合,未见纤维囊壁,未见炎性细胞。
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